恒瑞医药(01276.HK) +1.600 (+2.888%) 公布,其子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关於SHR-4506注射液的《药物临床试验批准通知书》,将於近期开展临床试验。
SHR-4506注射液是公司自主研发的1类治疗用生物制品,拟用於治疗晚期恶性肿瘤。截至目前,SHR-4506注射液相关项目累计研发投入约1,992万元人民币。
根据中国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得药物临床试验批准通知书後,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过後方可生产上市。(hc/u)(港股报价延迟最少十五分钟。)
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